萬級(jí)電子車間潔凈環(huán)境檢測 方案--安衡檢測

2.進(jìn)到潔凈車間清潔區(qū)工作中的工作人員須歷經(jīng)常規(guī)體檢，獲得辦理健康證后才可以入崗，每一年復(fù)診一次，假如不合格者，務(wù)必調(diào)成，身患發(fā)燒感冒的工作員不可進(jìn)到清潔區(qū)工作中。

GMP（2010新修訂）規(guī)定：為確保無菌藥品的質(zhì)量安全，新版GMP在無菌藥品附錄中采用了WHO和歐盟*的A、B、C、D分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)無菌藥品生產(chǎn)的潔凈度級(jí)別提出了具體要求。

電子車間潔凈環(huán)境檢測  按照上面所說的這兩種方法來選擇化學(xué)品第三方檢測機(jī)構(gòu)，就一定能夠找到值得信賴的性比較突出的機(jī)構(gòu)，這樣一來，所生成的檢測報(bào)告才能夠讓更多人信服，所以在這種情況下，選擇檢測機(jī)構(gòu)的時(shí)候，一定要按照適合的方法來選擇和判定才可以。

靜態(tài)檢測時(shí)，萬級(jí)亂流無塵室的噪音級(jí)不能出60分貝A。

空氣懸浮粒子：1.任何潔凈區(qū)內(nèi)取樣點(diǎn)應(yīng)不少于兩個(gè)；2.除潔凈區(qū)的設(shè)備限制外，取樣點(diǎn)應(yīng)在整個(gè)潔凈區(qū)均勻布置；3.在一個(gè)區(qū)域內(nèi)應(yīng)少取樣五次，每個(gè)取樣點(diǎn)的取樣次數(shù)可多于一次，不同取樣點(diǎn)的取樣次數(shù)可以不同；為了確定A級(jí)區(qū)的級(jí)別，每個(gè)采樣點(diǎn)的采樣量不得少于1m3。4.取樣點(diǎn)一般布置在距地面0.8~1.5m之間或操作臺(tái)的高度；5.盡量避免在回風(fēng)口附近取樣，而且測試人員應(yīng)站在取樣口的下風(fēng)側(cè)。

2、檢測點(diǎn)：根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)，檢測凈化車間潔凈度時(shí)，檢測點(diǎn)應(yīng)在距室內(nèi)地面水平面1.00m以內(nèi)；單向流式無塵凈化車間，測點(diǎn)數(shù)不應(yīng)少于20個(gè)，測點(diǎn)間距為0.5 -2.0m。水平單向流量測點(diǎn)僅無布置；非單向流式無塵凈化車間按無塵凈化車間面積小于等于50m2布置5個(gè)測點(diǎn)。

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