仿制藥開發設備

USP 和 FDA 為許多方法和專著提供了藍圖，以幫助加速監管接受。

僅舉幾例，沙丁胺醇、丙酸氟替卡松、沙美特羅或組合有眾所周知且*的仿制藥。FDA *近的另一項通用指南草案是采用 IVIVC 方法的二丙酸倍氯米松。

OINDP 還有一些的測試方面，這些方面不在 APSD 和 DDU 測試的重點之外。MSP 是 TSI 的一個部門，擁有全套設備來執行溶出度測試、重量測試、噴霧力測試和測試“冷氟利昂”效應。

NGI 冷卻器

型號：0001-01-5009NGI 冷卻器?是與 NGI/NGI+ 一起使用的附件，旨在消除因下一代沖擊器 （NGI） 熱質量中滯留的熱量而引起的蒸發問題。

產品詳情

NGI 冷卻器?對于霧化器測試至關重要，強烈用于某些霧化吸入器，它通過防止蒸發引起的液滴尺寸變化來確保準確可靠的空氣動力學粒徑分布 （APSD） 數據。

為什么要使用 NGI 冷卻器?？

NGI 的熱質量可以保留熱量，導致氣溶膠蒸發，從而在測試過程中扭曲粒度分布。NGI 冷卻器?有效地解決了這個問題，保持一致的液滴尺寸并提高了 APSD 測量的準確性。

特點和優勢

• 霧化器的 USP 測試需要滿足行業標準

• 通過防止蒸發來保持液滴尺寸的完整性，這對于霧化器和某些霧吸入器都至關重要

• 確保準確的 APSD 數據，以提高吸入器性能測量的一致性

• 與 NGI 和 NGI+ 系統輕松集成

通過保留氣溶膠特性并提供一致的結果，NGI 冷卻器?提高了吸入器測試過程的精度，確保產品開發和法規遵從性獲得*質量的數據。